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山东康德莱净化工程有限公司
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系统的先进性和可靠性
在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性,只有系统稳定可靠,才能保证生产过程的顺利进行,否则后果将不堪设想。其次,德州无尘车间,也要考虑系统的先进性,因为药厂的使用寿命一般都比较长,如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性,无尘车间净化工程设备,过不了几年系统就落后了,无尘车间净化工程安装,需要改造,或不便于扩展等都会给业主造成不必要的投资损失。
本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统,具有相当的先进性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的独立监测和控制,按规划程序实现其全部监控功能,与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线(C-BUS)相连接,以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信,无尘车间,实现分散控制和集中管理。

自美国食品局于1962 年率先颁布了GMP 以来,全世界已有100 多个国家和地区相继实行了GMP 制度。我国自1982 年中国药工业公司颁布《药品生产管理规范》至今已有十多部相关的规范和条例出台。其实,所谓GMP是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直至成品的贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系。

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